Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Make it happen

DU...

• erstellst, aktualisierst und harmonisierst behördenrelevante Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für rekombinante Produkte, Lösungsmittel und Plasmaprodukte – auf Deutsch und Englisch
• verwaltest die Dokumente im System Hermes
• koordinierst bereichsübergreifend alle Änderungsaktivitäten und stellst Change Control (CC)-Anträge in TrackWise vor
• organisierst und moderierst Sitzungen zur Klärung offener Fragen im Change Control-Prozess und verfolgst die Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik)
• arbeitest fachlich in Projekten mit, insbesondere wenn Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind
• koordinierst Anforderungen zu Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
• pflegst die PMR-Dokumentation und aktualisierst diese im Intranet/SharePoint
• gibst Informationen weiter und schulst die Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf die PMR-Gesamtprozesse

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner
• Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen

Be our forward thinker

DU...

• hast eine abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutische Produktion oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• bringst Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management, insbesondere im Pharma- oder Biotech-Umfeld, mit
• hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Hermes, TrackWise, SharePoint)
• bist sicher im Erstellen und Pflegen von Vorschriften, Fließdiagrammen und Präsentationen
• arbeitest gerne im Team und kannst gut kommunizieren, um abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten
• hast Erfahrungen im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
• hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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